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一次性使用输氧面罩同一注册单元内检验代表产品的确定原则

2025-06-25     93

最新医疗器械法规合集

一次性使用输氧面罩同一注册单元内检验代表产品的确定原则

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同一注册单元内所检验的产品应当能代表注册单元内其它产品的安全性和有效性,具有差异性的产品应进行差异性检测。举例:普通型输氧面罩、储氧型输氧面罩和可调氧型输氧面罩三种类型产品中,可调氧型输氧面罩结构最复杂能够代表其他产品的安全性、有效性,可作为典型产品,储氧型输氧面罩的储氧袋需做差异性检测。


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来源:网络 或国家官网

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